Ömlesztett hialuronsavszéles körben használják a kozmetikumokban, a táplálékban, a szemészeti műtétben, a sebgyógyulásban és a közös egészségügyi termékekben. Higroszkópos és biológiailag lebontható jellege miatt azonban a HA tárolása és megőrzése kritikus fontosságú annak stabilitása és hatékonysága érdekében. A Guanjie Biotech egy ömlesztett hialuronsav szállító. Magas - minőségi hialuronsavat szállítunk, amely megfelel a különféle iparágak igényeinek. Nézzük meg, hogyan kell tárolni a hialuronsavat, és hogy a hialuronsavnak van -e eltarthatósága.
A hialuronsav fizikai -kémiai tulajdonságai
Az ömlesztett hialuronsav molekuláris szerkezetének megértése elengedhetetlen a tárolási követelmények meghatározásához. A HA egy nagy molekulatömegű poliszacharid, amely N - acetil -glükozamin és d - glükuronsav ismétlődő diszacharid egységeiből áll. Hidrofil és nagyon viszkózus vizes oldatokat képez, amelyek érzékenyek a nedvességre, a pH -ra, a hőmérsékletre és a mikrobiális szennyeződésre.
A tárolást befolyásoló legfontosabb fizikai -kémiai jellemzők:
•Nedvszívó:
Az ömlesztett hialuronsav könnyen felszívja a vizet a levegőből.
• Hidrolizálható: Hajlamos a hidrolízisre szélsőséges pH -n.
• Biológiailag lebontható: hialuronidáz enzimekkel és baktériumokkal bontva.
• Termolabil: Magas hőmérsékleten lebomlik.
• Oxidáció érzékeny: Domályok szabad gyökök vagy UV jelenlétében.
KülönbözőHialuronsav formái Tárolás Hialuronsav -por
Az ömlesztett hialuronsav por a legstabilabb és leggyakrabban használt forma az ömlesztett gyártásban. Fehérként jelenik meg a - fehér, szagtalan por és viszonylag hosszú eltarthatósági idővel, ha helyesen tárolják.
Tárolási útmutató a HA por számára:
•Hőmérséklet:
Az optimális megőrzés érdekében tárolja a HA porot 2 -tól 10 fokon. A szobahőmérséklet (kb. 25 fok) elfogadható rövid - kifejezés kezelésére, de nem ideális a meghosszabbított tároláshoz. Kerülje a hőforrásokat vagy a 30 fok feletti hőmérsékletek kitettségét, amelyek felgyorsíthatják a molekuláris lebomlást.
•Nedvesség:
A hialuronsav ömlesztett por nagyon higroszkópos. A magas páratartalomnak való kitettség sütéshez és lebomláshoz vezethet. Tartsa a relatív páratartalmat 30%alatt. Mindig tároljon száraz környezetben.
• Könnyű expozíció:
A HA lebomlik az UV fényre és a közvetlen napfényre adott válaszként, amely oxidatív reakciókat kezdeményezhet. Tároljon sötét, átlátszatlan tartályokban, a fényforrásoktól távol.
• Csomagolás:
Használjon légmentesen lezárt, nedvességet - bizonyítékot és fényt - ellenálló csomagolást, például alumínium fóliazsákokat vagy HDPE tartályokat. A szárítószereket hozzá kell adni a nedvesség elnyeléséhez a tárolás és a szállítás során.
•Szavatossági idő:
Hűvös, száraz és sötét környezetben tároláskor az ömlesztett hialuronsav por legfeljebb 2–3 évig képes fenntartani minőségét.
Hialuronsav oldatban (vizes forma)
Az ömlesztett hialuronsav vizes oldatai jobban érzékenyek a lebomlásra, mint a poros forma, elsősorban a hidrolízis, a mikrobiális szennyeződés és az oxidáció miatt. Gyakran használják aktuális kozmetikumokban, szérumokban és injektálható termékekben.
Tárolási útmutató a HA megoldáshoz:
•Hőmérséklet:
Az ideális tárolási körülményt 2 fokos –8 fokon hűtik. A fagyasztás elriasztja, mivel a jégkristályképződés megszakíthatja a HA polimer láncokat és csökkentheti a viszkozitást.
•Sterilizáció:
A HA -oldatokat sterilizálni kell - Általában szűréssel vagy gamma besugárzással -, különösen, ha injektálható vagy orvosi felhasználásra szánták.
• tartósítószerek:
Kozmetikai vagy nem - steril alkalmazásokban tartósítószereket, például nátrium -benzoátot, kálium -szorbátot vagy fenoxi -etanolt alkalmaznak a baktériumok növekedésének megelőzésére.
• Csomagolás:
A HA -oldatokat steril, légmentesen lezárt tartályokban kell tárolni. Az üvegtartályok nem ajánlottak hosszú - kifejezés tárolására a potenciális ioncserék és a pH -eltolódások miatt. Válassza az orvosi - fokozatú műanyagokat vagy bevont üvegt.
•Szavatossági idő:
Megfelelő tárolás és tartósító rendszerek mellett a megoldás stabil marad 6–12 hónapig. Az eltartási idő lényegesen rövidebb tartósítószerek vagy hűtés nélkül.
Térhálósított vagy módosított hialuronsav
A térhálósított HA általában dermális töltőanyagokban, implantátumokban vagy orvosi gélekben található. A kémiai módosítás révén (gyakran BDDE -vel vagy más térhálósítókkal) a HA láncok stabilizálódnak, így rezisztensebbé teszik őket az enzimatikus lebomlás és a környezeti stressz ellen.
Tárolási útmutató a térhálósított HA -hoz:
•Hőmérséklet:
A szobahőmérséklet (15 fok –25 fok) általában elegendő a térhálósított ömlesztett hialuronsavhoz, bár a- hőmérsékleten történő tárolás továbbra is javasolt.
• Csomagolás:
Ezeknek a termékeknek az eredeti, steril csomagolásukban kell maradniuk a mikrobiális szennyeződés megelőzése érdekében. Kerülje a kinyitást, amíg közvetlenül a használat előtt.
•Szavatossági idő:
A térhálósított HA -termékek általában 18–24 hónapos eltartási idővel rendelkeznek, a specifikus készítménytől és a csomagolás integritásától függően.
A hialuronsav stabilitását befolyásoló tényezők
A hialuronsav (HA) stabilitását, akár por, akár oldat formájában, számos környezeti és kémiai tényező befolyásolja. Ezek a tényezők meghatározzák, mennyi ideig tartja meg molekuláris integritását, viszkozitását és biológiai funkcióját. Az alábbiakban ismertetjük a hialuronsav stabilitását befolyásoló kulcsfontosságú tényezők részletes magyarázatát.
Hőmérséklet
A hőmérséklet kritikus szerepet játszik az ömlesztett hialuronsav lebomlásában. A magas hőmérsékletek felgyorsítják a HA láncok lebontását hidrolízissel és termikus bomlással. Általában:
A HA optimális tárolási hőmérséklete 2 és 10 fok között van hosszú - kifejezés megőrzésénél.
A szobahőmérséklet (25 fok) röviden elfogadható lehet a - kifejezés tárolására, de az idő múlásával csökkentheti az eltarthatóságot.
High temperatures (>40 fok) gyors molekuláris lebomláshoz és viszkozitási veszteséghez vezethet.
A - hőmérséklet nemcsak a molekulatömegét érinti, hanem csökkenti a HA funkcionális teljesítményét a hidratálás és a rugalmasság szempontjából is.
pH -szint
Az ömlesztett hialuronsav a legstabilabb, kissé savas vagy semleges pH -állapotban (kb. PH 5,0–7,0). Az ettől a tartománytól való eltérések instabilitást okozhatnak:
• A savas körülmények (pH <4,0) savhoz vezethetnek - katalizált hidrolízishez, csökkentve a polimer lánc hosszát.
• Az alkáli környezet (pH> 8,0) elindíthatja a - eliminációs reakciókat, lebontva a glikozidkötéseket a HA -ban.
Így a PH -egyensúly fenntartása a készítményekben elengedhetetlen a HA stabilitásának és funkcionalitásának meghosszabbításához.
Nedvesség és páratartalom
A nedvesség kulcsfontosságú hozzájárul a HA hidrolitikus lebomlásában, különösen por formájában. A ömlesztett hialuronsav higroszkópos és képes felszívni a légköri nedvességet, ami elősegíti:
• A poliszacharid láncok hidrolízise.
• A molekulatömeg csökkenése.
• A por összecsapása vagy sütése, amely befolyásolja a feldolgozást és az oldhatóságot.
Ennek megakadályozása érdekében a HA port száraz környezetben kell tárolni, amelynek relatív páratartalma 30%alatt van, lehetőleg lezárt, nedvességtartalmú - bizonyító tartályokban.
Könnyű és UV -expozíció
A hialuronsav érzékeny az ultraibolya (UV) sugárzásra és a közvetlen napfény hosszabb expozíciójára, amely:
• Bontja le a polimer láncokat.
• Olyan reaktív oxigénfajokat (ROS) generáljon, amely felgyorsítja az oxidatív lebomlást.
• A kozmetikai készítményekben elszíneződést és hatékonysági veszteséget okozhat.
A HA termékeket átlátszatlan vagy UV - védőtartályokba kell csomagolni, és a fénytől távol kell tárolni a kockázat minimalizálása érdekében.
Enzimatikus lebomlás
Az ömlesztett hialuronsavat hialuronidáz enzimekkel lehet lebontani, amelyek természetesen jelen vannak a testben és bizonyos mikroorganizmusokban. Bár az enzimatikus lebomlás kevésbé releváns a HA por számára, jelentős aggodalomra ad okot az injekciós vagy aktuális alkalmazásokban. A stabilizáló szereket és tartósítószereket gyakran adják a készítményekhez a mikrobiális növekedés és az enzimaktivitás minimalizálása érdekében.
HA formája
• Ömlesztett hialuronsav por:
Stabilabb, mint a vízhiány miatt, amely megakadályozza a hidrolízist és a mikrobiális növekedést.
• Vizes oldat:
A hidrolízisre, a mikrobiális szennyeződésre és az oxidációra érzékenyebb, tartósítószereket és ellenőrzött tárolási feltételeket igényel.
A hialuronsav -tárolás kutatása
Degradáció vizes oldatokban különböző hőmérsékleten
Egy tanulmány a különböző molekulatömegű (14,3, 267,2 és 1,160,6 kDa) ömlesztett ömlesztett hialuronsavat vizsgálta tiszta vízben, szobahőmérsékleten tárolva, szemben a hűtéssel két hónapig. Az eredmények drasztikus molekulatömeg -veszteséget mutattak szobahőmérsékleten (akár ~ 95%-ig), míg a hűtött minták csak ~ 5–8%-ot veszítettek el. Ez azt sugallja, hogy a hűtés jelentősen lelassítja a HA lebomlását az oldatban. [1]
Hosszú - A HA -porok degradációja
A különböző körülmények között tárolt ömlesztett hialuronsav elemzése azt mutatta, hogy a szobahőmérséklet -tárolás ~ 9–15% molekulatömeg -veszteséget eredményezett, míg a hűtött minták jobb megőrzési (~ 5–10% veszteség) volt, függetlenül a kezdeti molekulatömegtől. [2]
Hőstabilitás vizes formában
Az ömlesztett hialuronsav -oldatokat 25 és 100 fok közötti hőmérsékleten teszteltük. A tanulmány viszkozitási változásokat alkalmazott a lezárt ampulokban a stabilitás felmérésére. A magasabb hőmérsékletek nevezetesen befolyásolták a HA reológiai tulajdonságait. [3]
Hőkibomlás porított HA -ban
Ez a kutatás megvizsgálta a szilárd nátrium -hialuronát termikus depolimerizációs kinetikáját a pH -szint között. A depolimerizációt véletlenszerű láncolvadás szabályozta, ~ 127 kJ/mol aktivációs energiával, és a polimer semleges pH -n volt stabil. [4]
Degradáció magas pH -val és hőn keresztül
A magas pH -val kombinálva a megemelt hőmérsékletekkel drasztikusan csökkentette a HA moláris tömegét - ~ 753 kDa -ról ~ 36 kDa -ra 24 órán belül -, jelezve a gyors lebomlást lúgos és termikus stressz alatt. Ezenkívül a szerkezeti változások mindössze 48 óra elteltével kimutathatók az FTIR -en. [5]
Oxidatív lebomlási tényezők
A - reaktív oxigénfajok, például az ózon, az UV fény és a - hidrogén -peroxidról ismert, hogy lebontják a ömlesztett hialuronsavat, bár kevés tanulmány vizsgálja, hogy a degradációs sebesség hogyan függ a molekulatömegtől. [6]
Megfogalmazás stabilitása a bőrápolásban
A HA stabilitási tanulmánya a helyi készítményekben azt találta, hogy a hidratáló krémek stabilan hordoztak, mint a kenőcs, a higroszkópos tulajdonságok miatt, amelyek fokozzák a krém stabilitását. [7]
A HA - származtatott készítmények reológiai stabilitása
A dermális töltőanyagok kereszteződnek a - diglycidil -éterrel (és kalcium -hidroxiapatitot, glicin, prolin) -ot tartalmazó polietilén -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikol -glikolhoz kapcsolódnak, a hőmérsékletek közötti hőmérsékletek között –20 fokig, 50 napon keresztül, jelezve az erős fizikokémiai stabilitást a stressz körülmények között. [8]
Modifikált Ha (tiol -} ha) stabilitási tesztek
A tiol - módosított Ha (ha - cys) és származékát allantoinnal stressz kihívásokkal vizsgáltuk (fűtés/hűtés, fagyasztás -} olvadás, centrifugálás, pH -eltolódás). Mindkettő kiváló stabilitást mutatott a hűtésnél; A ha cys alla stabil és biokompatibilis maradt, bár a színhőmérsékleten a színhőmérsékleten változtak. [9]
Az ömlesztett hialuronsav megfelelő tárolása elengedhetetlen annak funkcionális tulajdonságainak fenntartásához és a termék minőségének biztosításához. Akár por, oldat vagy térhálósított formában, a tiszta hialuronsav por gondosan szabályozott körülményeket igényel, hogy megvédje a hőmérséklet, a fény, a páratartalom és a mikrobiális fenyegetések ellen. A fent vázolt ajánlott tárolási irányelvek betartásával a gyártók és a felhasználók biztosíthatják a maximális eltarthatósági időt és teljesítményt.
A Guanjie Biotech, mint professzionális ömlesztett hialuronsav -beszállító, biztosítja, hogy minden HA -tétel megfelel a magas tisztaság és stabilitás előírásainak. A fejlett létesítményekkel és a szakmai szakértelemmel megbízható partnere vagyunk az egészségügyi, szépség- és gyógyszeriparban. Üdvözöljük, hogy érdeklődjön velünk info@gybiotech.com.
Hivatkozások:
[1] Laurent, TC és Fraser, JR (1992). Hialuronsav. The Faseb Journal, 6 (7), 2397–2404.
[2] Weigel, PH, Fuller, GM és Leboeuf, RD (1986). A hialuronsav vizes oldatokban történő lebomlásának modellje. Biopolimerek, 25 (5), 953–968.
[3] Burdick, JA és Prestwich, GD (2011). Hialuronsav -hidrogélek orvosbiológiai alkalmazásokhoz. Fejlett anyagok, 23 (12), H41 - H56.
[4] Park, S., et al. (2015). A hialuronsav lebontása különböző pH és hőmérsékleti körülmények között. Polimerek, 7 (7), 1497–1507.
[5] Necas, J., et al. (2008). Hyaluronsav (hialuronan): áttekintés. Veterinarni Medicina, 53 (8), 397–411.
[6] Qu, X., et al. (2019). A hialuronsav lebontási mechanizmusa lúgos és termikus stressz által: UV - VIS és FTIR elemzés. Journal of Molecular Struction, 1194, 256–262.
[7] Bacail, M., et al. (2022). Az új PEG - térhálósított hialuronsav reológiai és fizikai -kémiai jellemzése - alapú dermális töltőanyagok. Gels, 8 (5), 264.
[8] Guarise, C., et al. (2020). A hialuronsav lebomlása oxidatív és termikus folyamatokkal. Polimerek, 12 (8), 1800.
[9] Araújo, VHS, et al. (2021). Új kozmetikai hidrogélek, amelyek hialuronsavon alapulnak: fizikai -kémiai, reológiai és biokompatibilitási jellemzés. Pharmaceuticals, 14 (8), 767.
