Tiszta luteolinegy természetben előforduló flavonoid, amelyet számos gyümölcs, zöldség, gyógynövény és gyógynövény . gyulladáscsökkentő, antioxidáns és neuroprotektív tulajdonságairól ismert, a luteolin a tudományos és táplálékkérelemben való felhasználásként, mint az étrend-kiegészítőként, a tudományos és a táplálékkérelemben való felhasználásként, egy Biztonságos az emberi fogyasztáshoz?
Miért tekintik a luteolint biztonságosnak?
A luteolin jelen van az emberi étrendben, és a tudományos kutatásokkal kapcsolatos kiterjedt tanulmányok hozzájárulnak annak hírnevéhez, mint biztonságos és jótékony vegyület az egészség szempontjából. . Az alábbiakban szerepel a fő oka annak, hogy a luteolint általában biztonságosnak tekintik .
• Természetes jelenlét az ételekben
Pure luteolin powder is present in many common plant-based foods that have been part of traditional diets for centuries. Unlike synthetic compounds that may introduce foreign substances to the body, luteolin is a natural flavonoid that humans have consumed safely for generations. These natural dietary sources provide luteolin in moderate amounts that the human body is well-equipped to absorb and Metabolizálás . Mivel az élelmezésből származik, a Luteolin biztonsági profilját a hosszú távú emberi fogyasztási előzmények támogatják, csökkentve a toxicitással vagy a káros hatásokkal kapcsolatos aggodalmakat, ha étrendi szinteken fogyasztják .
• A vizsgálatokban bemutatott alacsony toxicitás
A tudományos kutatások, különösen az állati modellekben és a sejttenyészetekben végzett preklinikai vizsgálatok következetesen kimutatták, hogy a luteolin alacsony toxicitást mutat . még viszonylag magas dózis esetén, a luteolin nem társult szignifikáns káros hatásokkal . toxikológiai vizsgálatokban, a tiszta luteolin magas koncentrációinak, amelyek magas koncentrációjával vannak kitéve, a tiszta luteolin magas koncentrációja, amely magas koncentrációval tette ki a tiszta luteolin magas koncentrációját. Biztonság . Ezek az eredmények jelentősek, ha a tömeges luteolint kiegészítőnek tekintik, mivel szilárd alapot nyújtanak a biztonsághoz ellenőrzött adagolási körülmények között .
• Antioxidáns és gyulladásgátló hatások
A luteolin erõteljes antioxidáns és gyulladásgátló hatásairól ismert, amelyek segítenek megvédeni a testet az oxidatív stressz és a krónikus gyulladás által okozott károktól . Ezek a tulajdonságok hozzájárulnak a vegyület potenciális szerepéhez, mint például a kardiovaszkuláris betegség, a neurodegeneratív rendellenességek, és még néhány rákos.}}}}}}}}}}}}}}}}} Támogassa a sejtek egészségét, stabilizálja az immunválaszokat, és csökkentse a . szabad gyökök hatásait. Ez az egészségügyi elősegítő magatartás tovább támogatja annak biztonságos vegyületének osztályozását .
• Biztonságos felhasználás a kiegészítőkben
Amellett, hogy élelmezéssel fogyasztják, a luteolin étrend -kiegészítő formában is kapható . A piacon a leg tiszta ömlesztett luteolin -kiegészítők napi 50-200 mg -os dózisokat tartalmaznak. A hosszabb időtartamok nem tapasztaltak súlyos káros eseményeket, megerősítve azt az elképzelést, miszerint a luteolin biztonságos -e kiegészítő felhasználásra, ha az utasítás szerint .
Toxikológiai vizsgálatok
Akut toxicitás
Állatkísérletek A tiszta luteolin akut toxicitásának értékelése magas medián halálos dózisokról (LD50), ami az alacsony akut toxicitást jelzi, például a luteolin orális beadása rágcsálókban, a 2000 mg/kg-ot meghaladó dózisoknál, a testtömegnél nem okozott szignifikáns halálozást vagy káros hatásokat, és az ezt gyakorlatilag nem-mérőhelyesnek minősítették,.
Szubkronikus és krónikus toxicitás
Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok hetekről hónapokra alapvető fontosságúak a szerv toxicitásának vagy szisztémás hatásainak azonosításához .
Subchronic vizsgálatok patkányokban és egerekben, amelyek luteolint tápláltak, 50–500 mg/kg/nap dózisban, általában nem mutatnak szignifikáns káros hatást a fő szervekre, hematológiai paraméterekre vagy testtömegre .
A hosszú távú adminisztrációs vizsgálatok mérsékelt adagokban nem mutattak ki karcinogén vagy mutagén kockázatot .
Összességében ezek a tanulmányok támogatják a luteolin kedvező biztonsági profilját az adagoknál, amelyek messze meghaladják a tipikus étrendi expozíciót .
Genotoxicitás és mutagenitás
A szokásos genotoxicitási vizsgálatok, beleértve az Ames-tesztet, a mikronukleusz tesztet és a kromoszómális aberrációs vizsgálatokat, nagyrészt a luteolin nem-mutagenikus és nem genotoxikus . kimutatták.
Néhány in vitro tanulmány beszámolt a luteolin prooxidáns hatásairól nagyon magas koncentrációban, ám ezek általában nem fiziológiai szempontból relevánsak in vivo .
Reproduktív és fejlődési toxicitás
A reproduktív toxicitást értékelő állatok korlátozott vizsgálatok nem mutatnak szignifikáns káros hatást a termékenységre, az embrio-magzati fejlődésre vagy a postnatális növekedésre, akár 300 mg/kg/nap dózisoknál .
További vizsgálatok indokoltak, de a jelenlegi adatok nem utalnak a reproduktív veszélyekre .
A luteolin szabályozási státusza
Míg a tiszta luteolin por természetesen jelen van sok általánosan fogyasztott élelmiszerben, a kiegészítőkbe és a funkcionális élelmiszerekbe történő beillesztése megköveteli a . helyi előírások betartását
Egyesült Államok
Az Egyesült Államokban a tiszta luteolinport elsősorban az 1994 -es étrend -kiegészítő egészségügyi és oktatási törvény (DSHEA) keretében szabályozzák, amely az étrend -kiegészítők marketingjét és értékesítését szabályozza .
• Az étrend -kiegészítők osztályozása:
A luteolint étrendi összetevőnek tekintik, és jogilag megengedett, hogy beépítsék az étrend -kiegészítőkbe, feltéve, hogy azt nem kezelik kezelési vagy gyógyításként a . A gyártóknak meg kell felelniük a címkézési szabályoknak, biztosítaniuk kell a termékbiztonságot, és tartózkodniuk kell a jogosulatlan egészségügyi igények megfogalmazásától: .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
• FDA felügyelete:
Az FDA nem az étrend-kiegészítők előzetes jóváhagyását követi el, de a piac utáni biztonság utáni . luteolint tartalmazó termékeknek be kell tartaniuk a jelenlegi jó gyártási gyakorlatokat (CGMP-k), és a káros hatásokat, ha van ilyen, az FDA .} . -nak kell jelentenie.
• GRAS (általában biztonságosként elismert) állapot:
A tiszta luteolinport jelenleg az U . S . élelmiszer- és gyógyszeres adag (FDA) . .} luteolint tartalmazó növények kivonataitól vagy élelmiszer-alapú készítményektől származó, a széfből, ha az élelmiszer-alapú készítményektől, az étrend-kiegészítőkben és a funkcionális ételekből sok luteolin-tartalmú növényt szereznek, ha az U. .. Fogyasztás . Bár maga a luteolin nem ment keresztül hivatalos GRAS-értesítéssel vagy önmegerősített GRAS-eljárásokkal az U . S . -ben, az élelmiszer-alapú termékekben való jelenléte nem váltott ki főbb szabályozási kifogásokat .}}}}}}}}}}}}}}}}}}}}
Összefoglalva: a luteolin megengedett az étrend -kiegészítőkben az U . S . -ben, de a gyártóknak a DSHEA irányelvein belül kell működniük, és el kell kerülniük az megalapozatlan terápiás állításokat .}
Európai Unió
Az Európai Unióban a tiszta luteolinpor az élelmiszer -kiegészítők és az új élelmiszerek körüli szabályok alá tartozik.
• Használjon élelmiszer -kiegészítőkben:
A luteolin megengedett, hogy az EU -szerte az élelmiszer -kiegészítők hatóanyagként használható, különösen akkor, ha hagyományosan fogyasztott növényi forrásokból származik, mint például a zeller, a petrezselyem vagy
• Új élelmiszer -állapot:
A luteolint nem besorolják új élelmiszernek, ha az EU -ban az emberi fogyasztás dokumentált kórtörténetével rendelkező növényekből származnak, 1997. Ez a megkülönböztetés fontos, mivel az új élelmiszereknek hosszabb biztonsági értékelési és engedélyezési folyamaton kell átmenniük, mielőtt eladhatnák .}}}}}}}}
• Követelések és címkézés:
Az EFSA előzetesen jóvá kell hagynia a luteolinnal kapcsolatos egészségügyi igényeket, és az Európai Bizottság egészségügyi igényeinek nyilvántartásába be kell vonni a .} nem engedélyezett a luteolinra vonatkozó konkrét egészségügyi követelésre az EU táplálkozási és egészségügyi igényei szerint (NHCR) . kezelés .
Összegezve, a tiszta luteolinpor megengedett az EU élelmiszer -kiegészítőkben, ha hagyományos növényekből származik, és nem tekintik új ételnek ilyen körülmények között .
Egyéb országok
Kanada
Kanadában a luteolin a Health Canada szabályozási joghatósága alá tartozik, különös tekintettel a Natural és a Natural Health Health Products igazgatóságra (NNHPD) .
• Természetes egészségügyi termék (NHP):
Luteolin is permitted for inclusion in Natural Health Products, a category that includes vitamins, minerals, herbal remedies, and other health-promoting ingredients. Products containing luteolin must be approved and issued a Natural Product Number (NPN) before being sold. This ensures that the product meets specific safety, efficacy, and quality standards.
• Monográfiai referencia:
Noha a luteolinnak nincs önálló monográfiája, ez a növényi alapú összetevők részét képezheti, egy . egészségügyi igényeket bizonyítékokkal támogatni kell, és megfelelnek a Health Canada szabályozási keretének .
Japán
Japánnak van egy egyedi szabályozási rendszere a funkcionális összetevők számára, az úgynevezett Foods Ascalsing (FFC) rendszer, amelyet a Fogyasztói Ügynökség (CAA) vezette be a 2015. -ben.
• Funkcionális élelmiszer -összetevő:
A tiszta luteolinpor megengedett, hogy funkcionális ételekben felhasználhassa az FFC rendszer alatt . Az e kategóriába kerül.
• Nincs szükség előzetes jóváhagyásra:
Az FFC rendszer szerint az előzetes jóváhagyásra nincs szükség, de a gyártóknak értesíteniük kell a CAA-t, és biztosítaniuk kell a hiteles tudományos adatokat, amelyek igazolják a . átláthatóság és az önfelfedezhetőség igényét ..
Ezért a luteolin megengedett Japánban a funkcionális élelmiszerekben, különösen, ha az általános egészségügyi előnyökkel kapcsolatos jól támogatott állításokkal kapcsolódik .
Kína
Kínában az egészségügyi élelmiszerek és az étkezési összetevők szabályozása a Nemzeti Orvosi Termékek Igazgatósága (NMPA) és az állami adminisztráció a piaci szabályozás (SAMR) . alá tartozik.
• Egészségügyi élelmiszer -összetevő:
Pure luteolin powder is listed in some directories of approved raw materials for health foods, particularly when derived from traditional Chinese medicine (TCM) sources. Plants like honeysuckle (Lonicera japonica), chrysanthemum, and perilla leaf, which naturally contain luteolin, are widely used in TCM and included in regulatory frameworks.
• Új élelmiszer -alapanyag:
Ha a luteolint izolált vagy tisztított formában használják, akkor új élelmiszer -alapanyagként regisztrációra lehet szükség, a forrásától és a tervezett felhasználástól függően . A tisztított luteolin új élelmiszer -formátumokban történő felhasználását igénylő vállalatoknak be kell nyújtaniuk a biztonsági dokumentumokat, és jóváhagyási eljárásokon kell átesniük .}
• Egészségügyi élelmiszer -regisztráció:
A funkcionális igények kidolgozására szolgáló termékekhez, például az antioxidáns támogató luteolintartalmú készítményeket egészségügyi ételekként kell regisztrálni, és be kell mutatni a Kína részletes szabályozási eljárásainak való megfelelést .
A luteolin biztonságát a természetes étkezési jelenléte, az alacsony toxicitás a tudományos vizsgálatokban, az egészség által elősegítő antioxidáns és a gyulladásgátló hatások, valamint a.. biztonságos felhasználásának eredményei, míg a hosszú távú emberi tanulmányok további betekintést nyújthatnak, a jelenlegi bizonyítékok erősen alátámasztják azt az elképzelést A . Guanjie Biotech tiszta luteolin porja egy nagy tisztaságú flavonoid kivonat (98% HPLC) a természetes forrásokból . erős antioxidáns és neuroprotektív tulajdonságokkal, ideális kiegészítőkhöz és kozmetikumokhoz}}}}}}}}}}}}}} Ömlesztett luteolin por beszerzése, kérjük, vegye fel velünk a kapcsolatot a következő címen:info@gybiotech.com.
