Tömeges NMNHúj alternatívájaömlesztett NMN. Az FDA "betiltotta" az NMN-t. Az NMN ömlesztett por már elérhető az Amazonon és más kiskereskedelmi oldalakon. az NMNH por helyettesíti az NMN port? Biztonságos? Be lesz tiltva, mint az NMN?
A nikotinamid-mononukleotid (NMN) a B3-vitamin (niacin) származéka. Ezenkívül a nikotinamid-adenin-dinukleotid (NAD+) számos prekurzora, amely a szervezet sejtfolyamataiban nélkülözhetetlen vegyület. Az életkor előrehaladtával a NAD+ szintje jelentősen csökken. A tudósok úgy vélik, hogy ez hozzájárulhat az életkorral összefüggő egészségügyi állapotokhoz.
Tanulmányok kimutatták, hogy az NMN ömlesztett por-kiegészítők növelhetik a NAD+ szintet. Ez segíthet csökkenteni az életkorral összefüggő gyulladásokat, támogatni a szív- és érrendszer egészségét és javítani az agyműködést. A potenciális öregedésgátló hatások ellenére az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) a közelmúltban betiltotta az NMN kiegészítőként történő értékesítését. Ezt a tilalmat azután vezették be, hogy az ügynökség már engedélyezte a cégeknek, hogy eladják. Ez felháborodást váltott ki a természetes egészségvédők és az étrend-kiegészítő ipar körében.
Most azonban egy másik vegyület is megjelent: a dihidronikotinamid-mononukleotid (NMNH). Az NMN alternatívájaként árulják az Amazonon és más kiskereskedelmi webhelyeken. Ez a kiegészítő cégek lépése. Ugyanazokat a jogi kérdéseket vetheti fel, mint az NMN.
Azonban további kutatásokra van szükség a biztonságosságának megállapításához. A szakértők szerint azonban a tömeges NMNH jobb lehet az NMN-nél, mint NAD{0}}fokozó vegyület.
Mi az NMNH, és jobb, mint az NMN?
Az NMNH egy természetellenes molekula. Az NMN NMNH-vá alakítása számos mesterséges módon lehetséges. Biztonságát és stabilitását az emberi szervezetben nem vizsgálták és nem bizonyították.
Dr. Robert Verkerk, a Szövetség a Természetes Egészségért alapítója és ügyvezető tudományos igazgatója szerint az NMNH az NMN csökkentett formája. Az NMN-hez hasonlóan működik. Ennek az az oka, hogy mindkettő NAD+ prekurzor, de úgy tűnik, hogy vannak eltérések az érintett enzimatikus útvonalakban.
"Néhány közelmúltbeli laboratóriumi tanulmány azt sugallja, hogy a tömeges NMNH-por hatékonyabb lehet, mint az ömlesztett NMN-por a NAD+-szint növelésében a szervezetben" - mondta Dr. Verkerk. [1]
Dr. Andrew Shao, a ChromaDex globális szabályozási és tudományos ügyekért felelős vezető alelnöke szerint az NMNH 5-10-szer erősebb lehet, mint az NMN állatokban.
Noha a kutatás korlátozott, egy 2021-es tanulmány megállapította, hogy az NMNH jobb NAD+-fokozó, mint az NMN laboratóriumi vizsgálatokban és szervezeteken végzett vizsgálatokban.
Egy 2021-ben közzétett tanulmány eredményei azt is kimutatták, hogy az NMNH gyorsabban és drámaiabban növelte a NAD+ szintet, mint az NMN vagy a nikotinamid-ribóz (NR). Ez egy másik NAD+ prekurzor. A tudósok azt találták, hogy az egerek, amelyek ezt a vegyületet kapták, a NAD+ gyors és tartós felfutását észlelték a vérükben.
Biztonságos az NMNH?
Dr. Shao azt mondja, hogy az orális ömlesztett NMNH por biztonságossága nem tisztázott. Ennek az az oka, hogy nem végeztek vizsgálatokat a biztonságosságáról állatokon vagy embereken. A NAD-fokozó hatásait vizsgáló vizsgálatok NMNH injektálásával készültek. Ezért az orális formájának biztonságossága, hatékonysága és stabilitása nem világos.
"A molekulával kapcsolatos kutatások még mindig a kezdeti szakaszban vannak" - mondja Dr. Verkerk. "Bár biztonsági jelek még nem merültek fel, joggal feltételezhető, hogy ez. A molekulák hasonlósága miatt az NMNH ömlesztett por biztonsági profilja hasonló lesz az NMN-éhez."
Jogi problémák az NMNH-val
Ha egy vállalat egy új összetevőt szeretne forgalomba hozni kiegészítőként, önként kell benyújtania egy új étrendi összetevő (NDI) kérelmet az FDA-hoz.
Bár az FDA kezdetben elfogadta az NMN-t étrend-kiegészítőként, később visszavonta döntését. Lényegében illegálisnak ítélték az NMN eladását. Az FDA kijelentette, hogy az NMN-t új gyógyszerként engedélyezték vizsgálatra. Ezért nem értékesíthető az Egyesült Államok piacán.
Az NMN ömlesztett por és egyéb technikai problémák végül hatással lehetnek az NMNH-ra. amelyet jelenleg online és boltokban árulnak.
"Bár az FDA döntése csak az NMN-re vonatkozik, az NMNH kémiailag különbözik az NMN-től. Ez új étrend-összetevővé teszi, amelyről értesíteni kell az FDA-t" - magyarázta Shao. "A mai napig nem nyújtottak be NDI bejelentést az FDA-hoz az NMNH-ról. Ez azt jelenti, hogy a piacon lévő NMNH technikailag nem legális."
Dr. Verkerk egyetért azzal, hogy az FDA új étrend-összetevőnek tekintheti az NMNH-t. Remélhetőleg az ömlesztett NMNH port forgalmazó cégek eleget tesznek az NDI pályázat legálisnak minősített követelményeinek. "A kiegészítő cégek az általánosan biztonságosnak elismert (GRAS) eljárást is használják új termékek piacra vitelére."
Az NMNH-t be fogják tiltani, mint az NMN-t?
Dr. Verkerk elmondta, hogy ami az NMN-nel történt, az megtörténhet az NMNH-val is, ha egy gyógyszeripari cég beadja a vizsgálati új gyógyszer iránti kérelmet (IND), mielőtt az NMNH-t kiegészítésként forgalomba hozták volna.
"Az a frusztráló ebben a jogi kiskapuban, hogy az IND-ok bizalmasak, így a gyógyszergyártók évekig birtokba vehetik őket. És a táplálékkiegészítő ipar kikövezi egy összetevő piacát. Aztán bejönnek a gyógyszergyárak az IND-jaikkal. Hatékonyan kiszorítják a kiegészítő versenyt. monopólium létrehozása." Dr. Verkerk mondta.
Shao úgy véli, nem valószínű, hogy az FDA ebben a szakaszban betiltja az NMNH-t.
"Tekintettel azonban arra, hogy nincsenek publikált tanulmányok az orális bulk NMNH por biztonságosságának vagy hatékonyságának tesztelésére. Egy cég sem nyújtott be új gyógyszervizsgálati kérelmet (NDI) az FDA-hoz, az NMNH még mindig a kutatási fázisban van. Még mindig hosszú az út még hátra – mondta Shao.
Az FDA nem "jóváhagyja" az étrend-kiegészítőket - beleértve az olyan kiegészítőket, mint az ömlesztett NMNH por - mindaddig, amíg a terméket forgalomba nem hozták. Ehelyett úgy figyeli a kiegészítőket, hogy ellenőrzi a gyártó létesítményeket, és megvizsgálja a termékkel kapcsolatos nemkívánatos eseményekről szóló jelentéseket, miután azt a fogyasztóknak eladták.
Ezért mindaddig, amíg a tudósok többet nem tudnak az NMNH biztonságosságáról és hatékonyságáról, a fogyasztóknak óvatosnak kell lenniük, amikor étrend-kiegészítőket vásárolnak az interneten vagy a kiskereskedelmi üzletekben.
Hivatkozások
Zapata-Pérez, R., Tammaro, A., Schomakers, BV, Scantlebery, AML, Denis, S., Elfrink, HL, Giroud-Gerbetant, J., Cantó, C., López-Leonardo, C., McIntyre, RL, van Weeghel, M., Sánchez-Ferrer, Á., & Houtkooper, RH (2021). A redukált nikotinamid-mononukleotid egy új és hatékony nad+ prekurzor emlőssejtekben és egerekben. FASEB Journal, 35(4), 1-17. e21456 cikk. https://doi.org/10.1096/fj.202001826R
Nyilatkozat.
Ez a cikk egy egyén nézeteit képviseli. A Guanjie Biotech elkötelezett a kiváló minőségű NMN ömlesztett por és ömlesztett NMNH por előállításában. Gyárunk tulajdonosa, és termékeink minőségét garantáljuk. Ha kérdése van ömlesztett NMNH-val és ömlesztett NMN-porunkkal kapcsolatban, vagy bármilyen kérdése van, lépjen kapcsolatba velünk a következő címen:info@gybiotech.com. Beszéljük meg együtt az NMN-t és az NMNH-t.
