Indol{0}}karbinol por

Indol 3 Carbinol por Szállító:

A Guan jie az ömlesztett Indole 3 karbinol por professzionális gyártója. Nyersanyag-szintézis műhelyünk van, és betartjuk a szigorú I3C porminőségi szabványt. A termék megjelenése törtfehér vagy fehér kristályos por. Guanjie több mint 20 éve dolgozik ezen a vonalon, csapatunkban több mint 15 mérnök dolgozik. Több mint 14 szabadalommal rendelkezünk. Ez biztosítja az általunk kínált termékek kiváló minőségét és stabil teljesítményét. Kínában pedig 30 fős értékesítési csapatunk áll ügyfeleink kiszolgálására, valamint irodáink és raktáraink az Egyesült Államokban és az Egyesült Királyságban. Bölcs döntés lenne, ha ügyfelünk lenne.

Az indol-3-karbinol por a glükobrasszicin glükozinolát lebontásával keletkezik, amelyet a brassica-glükozid-tiozid bomlásával nyernek. Viszonylag nagy mennyiségben megtalálható a keresztes virágú zöldségekben, mint a brokkoli, a káposzta, a karfiol, a kelbimbó, a zöldfűszer és a kelkáposzta. Étrend-kiegészítőkben is kapható. Hűvös és száraz helyen tárolandó, erős fénytől és 0-8 fok alatti hőtől távol tartandó.

A termék minőségének lépései:

◆ mintákat készítünk jóváhagyásra;

◆ A jóváhagyás megszerzése után csapatunk felállít egy folyamatot, és belső rajzot készít annak követésére;

◆ A gyártás során FQC, IQC, IPQC és OQC van a minőség ellenőrzésére.

COA

Folyamatábra:

Indol{0}}carbinol Test Sop

(Szabványos működési eljárás)

1. Cél: Az Indole-3-Carbinol szabványos működési eljárásának kialakítása, a vizsgálati eredmények pontosságának biztosítása.

2. Hatály: Indol{1}}karbinol késztermékek

3.Felelősség: QC

4.Teszt szabvány: Vevői szabvány

5. Eljárások:

5.1 [Tulajdonságok] Ez a termék fehér vagy csaknem fehér kristályos por.

5.2. [Oldhatóság] vízben nehezen oldódik, etanolban (96%) oldódik, diklór-metánban kevéssé oldódik.

5.3 Ellenőrizze

5.4.1 Szárítási veszteség: legfeljebb 1.0 százalék

5.4.1.1. Műszerek és reagensek: elektronikus mérleg (d=0.01mg), elektromos sütő termosztát.

5.4.1.2. Lépések:

Mérjünk le körülbelül 100 mg mintát, mérjünk be egy lapos mérőlombikba állandó tömegű, 45 fokon szárítjuk két órán át, vegyük ki, hogy szobahőmérsékleten exszikkátorba vigyük, pontosan mérjük le, rögzítsük az adatokat, távolítsuk el a folytatáshoz 45 C-on kemencében két órán át szárítjuk. Tegye át a szárítót szobahőmérsékletre, pontosan mérje le az adatokat. A két adat hibájának 0,3 mg-nál kisebbnek kell lennie.

5.5 Tartalmi szabvány követelményei: 98 százalék -102 százalék (száraz alapon)

Műszer és reagens

Elektronikus mérleg (d=0,01 mg), HPLC (nagy teljesítményű folyadékkromatográfia), metanol (HPLC minőségű),

tisztított víz, trietil-amin (AR).

6. Kromatográfiás körülmények

Az oszlop: Xtimate C18, 4,6X250mm 5μm.

Mozgófázis: metanol: víz (60:40), trietil-amin pH-értéke=8,0, gáztalanítás.

Hullámhossz: 254 nm Oszlop hőmérséklet: 30 fok

Áramlási sebesség: 1.{1}}ml/perc Injekciós mennyiség: 20 ul.

A mérési eljárás: Kontraszt d: Oldjunk fel 10mg Indol-3-Carbinol standard terméket 25 ml-es mérőlombikba, a kontrasztba d6-szor RSD százalék<2.0%, accurately weighed two samples to be tested 10mg, respectively, to 25 ml brown volumetric flask, dissolved in methanol, ultrasound 5min at room temperature for injection.

7. Adatrögzítés és számítás: külső szabványos módszer

Mint ——Mintacsúcs területe

WS ——A minta lemérése

AR ——Szabványos csúcsterület

WR ——A szabványos termék súlya

A——Mintaveszteség szárításkor

CR ——Szabvány tartalom

8. Üzemeltetési figyelmeztetések:

1. Ez a termék érzékeny a fényre és a hőre, a hőmérséklet és az idő hatására. A kísérletet a lehető leggyorsabban kell elvégezni, és kerülni kell a fényt és a levegőt.

2. A zárt, fénytől védett tárolóedényben tárolt áruk legfeljebb -10 C fokon tárolhatók.

HPLC digitális ujjlenyomat

Stabilitásvizsgálati módszerek

● Bevezetés:

A stabilitásvizsgálat célja, hogy bizonyítékot nyújtson arra vonatkozóan, hogy az indol{0}}karbinol minősége hogyan változik az idő múlásával a hőmérséklet és a páratartalom hatására, valamint

meghatározza az ajánlott tárolási feltételeket, az újratesztelési időszakokat és az eltarthatósági időt.

● Felelősség:

A minőségbiztosítási és minőségbiztosítási igazgató felelős a stabilitási tanulmányi programért, valamint az elemzett stabilitási mintákért, valamint a program nyilvántartásának karbantartásáért.

● A stabilitási tanulmányok eljárása és kialakítása:

● Hosszú távú tanulmányok:

Az Indole{0}}Carbinol mintáit szorosan polietilén zacskókba zárják, PE tasakokba zárják és alumínium tartályokba csomagolják. Az ICH/FDA irányelvei szerint hosszú ideig 252 fokos hőmérsékleten és 60±5 százalékos páratartalom mellett tárolják őket. A három egymást követő folyamatérvényesítési tételből és évente egy tételből mintát vesznek, és hosszú távú stabilitási vizsgálatnak vetik alá. A kezdeti elemzés után ezeket a mintákat 3, 6, 9, 12 és 15 hónapos időközönként elemzik. Az eddigi eredmények azt mutatják, hogy az Indole{10}}Carbinol stabil 25±2 fokos hőmérsékleten és 60±5 százalékos páratartalom mellett.

Gyorsított tanulmányok:

Az Indol{0}}Carbinol mintáit polietilén zacskókba helyezik, PE zacskókba zárják, alumínium tartályokba csomagolják, és 40±2 fokos és 75±5 százalékos páratartalom mellett tárolják. A három egymást követő tételt vizsgálatra veszik. A kezdeti analízist követően ezeket a mintákat 1, 2, 3 és 6 hónap elteltével elemzik az ICH irányelvek szerint. Az eddigi eredmények azt mutatják, hogy az indol-3-karbinol 40±2 fokos hőmérsékleten és 75±5 százalékos páratartalom mellett is stabil.

Gyorsított tanulmányok:

Az Indol{0}}Carbinol mintáit polietilén zacskókba helyezik, PE zacskókba zárják, alumínium tartályokba csomagolják, és 40±2 fokos és 75±5 százalékos páratartalom mellett tárolják. A három egymást követő tételt vizsgálatra veszik. A kezdeti analízist követően ezeket a mintákat 1, 2, 3 és 6 hónap elteltével elemzik az ICH irányelvek szerint. Az eddigi eredmények azt mutatják, hogy az indol-3-karbinol 40±2 fokos hőmérsékleten és 75±5 százalékos páratartalom mellett is stabil.

Lebomlási tanulmány:
A lebomlási vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a létesítményünkben a termékkibocsátási és stabilitási vizsgálatokhoz használt HPLC-módszer kimutatja-e a szennyeződéseket, és ennek eredményeként stabilitásjelző-e. Három stabilitási tételt (IC140910, IC140926, IC140930) választottak ki, és ezekből a tételekből vett mintákat a következőknek vetették alá:
a. Nátrium-hidroxid, 0.00001 N
b. Sósav, 0,04 N
c. Hidrogén-peroxid, 10 százalék
d. 60 fokra melegítjük
e. Ultraibolya fény

Alkalmazás

◆ Orvostudományi terület:

Gyógyszerészeti köztes termékként az Indol{0}}karbinol por a legjobb természetes rákellenes gyógyszer, alacsony toxicitással és nagy hatékonysággal. Jelentősen csökkentheti a rák kockázatát, és gátolja a mellrákot, a torokrákot és más rákbetegségeket;

◆ Egészségügyi terület:

Antioxidánsként és öregedésgátlóként képes megkötni a szabad gyököket, elősegíti a sejtek anyagcseréjét, megakadályozza az öregedést és ápolja a bőrt. Ezenkívül csökkentheti a szenilis szívbetegséget, a hiperglikémiát és az Alzheimer-kórt, és meghosszabbíthatja az életet.

◆ Kozmetikai terület:

Az I3C hozzáadható kozmetikumokhoz, bőrápolókhoz és öregedésgátlókhoz.

Funkció

◆ Az ösztrogén szabályozása

Az indol-3-metanol gátolja az ösztrogénszintézist, blokkolja az ösztrogénnel kapcsolatos útvonalakat és gátolja az ösztrogén által kiváltott sejtproliferációt. Ezen mechanizmusok megléte miatt az indol-3-metanolt úgy gondolják, hogy az ösztrogénnel összefüggő betegségek szabályozására használják. hiperösztrogenizmus.

◆ Az indol{0}}karbinol port fibromyalgia, vírus által kiváltott intralarynx tumor (gége papillomatosis), vírus által kiváltott légúti daganat (respiratorikus papillomatosis), méhnyaksejtek kóros növekedése (cervicalis dysplasia), szisztémás erythema kezelésére használják Lupus (SLE).

Termék minősítés

Az Indol-3-carbinol Bulk Powder előállítása tiszta munkakörnyezetben történik, és a folyamat minden lépését magasan képzett szakemberek végzik. Mind a gyártási folyamatok, mind maga a termék megfelel minden nemzetközi szabványnak. És ha szüksége van a tesztelési jelentésünkre, mi biztosítjuk Önnek.

Üzemünk:

Két gyár van Baoji városában és Shangluo városban is, a Guanjie gyárak területe 7000 ㎡, beleértve a 2000 ㎡ GMP szabvány műhelyt is.

Tanúsítvány

Megszereztük a NON-GMO by Pony teszt nemzetközi csoportot. És megkapjuk a tanúsítványokat a HALAAL, ISO 9001, ISO 22000, kóser, PAHS, SC és így tovább.

Csomag és raktár:

Szállítás:

DHL, tengeri fuvarozás, FEDEX, választhat.

Népszerű tags: indol-3-karbinolpor, Kína indol-3-karbinolpor gyártók, beszállítók, gyár